Covid-19 afecta els homes i les dones de manera diferent. Llavors, per què no s’informa de dades de gènere en assaigs clínics?

Covid-19 afecta els homes i les dones de manera diferent. Llavors, per què no s’informa de dades de gènere en assaigs clínics?
Covid-19 afecta els homes i les dones de manera diferent. Llavors, per què no s’informa de dades de gènere en assaigs clínics?
Anonim

Els investigadors han après sobre la "selectivitat" del coronavirus. Afecta els homes i les dones de manera diferent. Els ingressos hospitalaris i la taxa de mortalitat són més elevats entre els homes que entre les dones. Però molts científics no entenen per què fins i tot els estudis covid-19 més grans han omès l’anàlisi de gènere.

Covid-19 afecta les persones de manera diferent segons el seu gènere. A nivell mundial, per cada 10 dones ingressades a unitats de cures intensives amb diagnòstic de covid-19 hi ha 18 hospitalitzacions masculines i per cada 10 defuncions per covid-19 entre dones hi ha 15 morts per homes. Segons els Centres de Control i Prevenció de Malalties dels EUA, hi ha una bretxa de gènere en les taxes de vacunació, amb les dones per davant dels homes en un 6%. Afegim que els rars efectes secundaris de la vacuna AstraZeneca semblen ser més freqüents entre les dones, mentre que els efectes secundaris de les vacunes Pfizer-BioNTech i Moderna són més freqüents entre els homes joves.

Tanmateix, tal com es va informar en un article publicat avui a Nature Communications, de 45 assaigs controlats aleatoris amb covid-19 que es van publicar fins al desembre del 2020, només vuit van assenyalar l’efecte del gènere o gènere. La resta de dades recents no mostren desagregació per sexe o gènere, fins i tot amb un simple recompte d’infeccions i vacunes.

L’autora principal Sabine Oertelt-Prigione, investigadora de gènere i salut al Centre Mèdic de la Universitat de Nimega, està decebuda amb les investigacions del seu grup. "Vaig pensar que es mencionaria [el gènere] a la investigació, és una peça evident del trencaclosques", diu. Aquesta supervisió és potencialment perillosa en assaigs de drogues, que poden tenir efectes diferents en homes i dones donades les seves diferències fisiològiques, diu Ortelt-Prigone. I també ens priva de la capacitat de conèixer els mecanismes d’acció de la malaltia, afegeix Susan Phillips, epidemiòloga de la Universitat de Queens, que no va participar en l’estudi.

Martin Landray, de la Universitat d’Oxford, també troba sorprenent la manca d’atenció als problemes de gènere. Va dirigir un estudi sobre la recuperació del covid-19 al Regne Unit, que mostrava un risc reduït de mort amb el medicament antiinflamatori tocilizumab i examinava els resultats segons el gènere (tot i que no es van trobar dades dignes de publicació). "Simplement vaig pensar que tothom la tenia en compte", diu. No obstant això, Phillips assenyala que els investigadors sovint han passat per alt l’anàlisi de gènere en estudis clínics publicats durant més de trenta anys. "El problema encara hi és", diu ella. "I això fa que l'article sigui important".

El grup d’Ortelt-Prjone va fer una mostra de tots els articles covid-19 publicats abans del 15 de desembre de 2020, excloent estudis de comentaris, observacionals i altres, a PubMed, identificant 45 assaigs controlats aleatoris de possibles tractaments i vacunes. El grup va trobar que tots els estudis van informar sobre el nombre de participants masculins i femenins, però només vuit van examinar la diferència de resultats entre homes i dones.

Fins i tot els estudis covid-19 més grans de vegades han omès l'anàlisi de gènere. Per exemple, assaigs a gran escala de vacunes de Pfizer-BioNTech i Moderna van examinar les diferències de gènere en l’eficàcia de la vacuna, trobant més d’un 90% d’eficàcia tant en homes com en dones. Però cap dels assaigs va mostrar efectes secundaris específics de gènere, segons van assenyalar Lavanya Vijayasingham i els seus col·legues la investigadora de gènere i salut de la Universitat de les Nacions Unides en un article de març a The Lancet. Fins i tot si aquestes dades no es publiquen en revistes científiques, encara es recopilen i controlen, però un nombre reduït d’efectes secundaris greus no pot significar cap diferència de gènere significativa, diu Stephen Thomas, investigador principal dels assaigs de vacunes Pfizer, de la Universitat Mèdica de Nova York. York.

Les conclusions del nou article són coherents amb altres ressenyes. Una petita revisió d’estudis covid-19 publicats recentment a EClinicalMedicine va trobar que cap dels trenta estudis va examinar els efectes del gènere en els resultats. I un article d'abril a BMJ Global Health, que analitzava una àmplia gamma d'articles sobre covid-19, inclosos estudis observacionals, va trobar que només 14 de 121 articles analitzaven l'efecte del gènere en els resultats.

De vegades pot haver-hi motius per no informar de dades desagregades per sexe. En l’estudi del tocilizumab realitzat pel grup de Lendray, es va trobar l’única diferència estadísticament significativa entre els sexes: en pacients que encara no tenien ventilació mecànica al començament de l’estudi, el tocilizumab generalment va reduir tant el risc de mort com la necessitat de ventilació, però l’anàlisi per gènere només va trobar diferències entre els homes. Però per a altres resultats, com l’alta hospitalària al cap d’un mes, no hi va haver diferències estadísticament significatives entre els sexes. L'equip va concloure que no hi havia "proves convincents de diferències de sexe" i, per tant, no la va publicar, diu Lendray.

Assenyala que fer suposicions sobre la diferència entre els sexes, on pot no ser, pot ser perjudicial. Per exemple, estudis realitzats en un nombre reduït de dones han demostrat que prendre aspirina amb si no impedeix atacs cardíacs i accidents cerebrovasculars, però limitar l’ús del medicament basat en proves tan febles podria privar les dones d’un medicament potencialment eficaç, va dir Lendray.

Ara, els investigadors decideixen si s’inclouen el gènere i el gènere en les seves anàlisis, diu l’epidemiòloga Emily Smith de la Universitat George Washington. Però, "potser la intervenció del sistema pot ajudar a resoldre aquest problema", - va dir. Si les fundacions o registres de recerca requereixen informes desagregats per sexe, això pot animar els investigadors a utilitzar-lo.

La manca de dades va més enllà dels assajos clínics: a l’últim informe mensual basat en la base de dades del projecte Gender, Gender i Covid-19 de l’organització sense ànim de lucre Global Health 50/50, de 198 països, només un 37% reporta dades de defunció i només un 18% informa dades de defunció, vacunes desagregades per sexe. Segons el mateix informe, només Àustria i dos estats de l'Índia van proporcionar dades sobre gèneres no binaris, tot i que alguns estats dels EUA també van informar de casos d'identitats no binaries o transgèneres.

La pandèmia covid-19 "ha aportat llum sobre la importància del gènere i el gènere d'una manera que només alguns altres casos han estat capaços de fer", diu Sarah Hawkes, codirectora de Global Health 50/50. Ella i altres assenyalen que és hora d’aclarir aquestes diferències mitjançant la investigació.

Recomanat: